11月14日,印度太阳药业有限公司全资子公司——晟华药业(海南)有限公司在海口药谷生物医药创新综合体举行开业典礼,标志着太阳药业在中国海南的战略布局迈出关键一步。

海口国家高新区药谷工业园。 图源:海口市融媒体中心
今年9月,晟华药业(海南)有限公司正式落户海口国家高新区药谷生物医药创新综合体。在此期间,海口国家高新区企业秘书在办公场地升级改造、工商注册等方面进行全方位要素保障,为企业的顺利落地与运营提供了有力支持。
太阳药业集团作为全球医药行业的领军企业,在药物研发、生产与商业化方面拥有雄厚实力。晟华药业(海南)有限公司作为药品上市许可持有人(MAH)的注册实体,将依托太阳药业在全球医药领域的先进技术、丰富产品线与成熟质量管理体系,推动创新药物在中国市场的本土化生产与供应,重点推进旗下银屑病治疗药物“益路取®”(Ilumetri®)在中国市场的技术转移与本地化进程。目前,该产品的工程批生产已完成,原液检测结果符合标准,商业规模工艺验证(PPQ)也已列入计划。预计在2027年完成工艺验证并获取B证,实现产品正式上市。
太阳药业海南项目的落地,不仅是海南自贸港医药产业国际化发展的又一重要成果,也将为中国患者带来更多高质量的创新治疗选择,进一步助力中国医药健康产业的发展与升级。
海口国家高新区相关负责人表示,下一步,园区将依托企业秘书服务机制当好企业“身边人”,做好各项要素保障工作,充分发挥药械服务站、知识产权全口径服务等专业化服务优势为企业的技术转移与本地化进程保驾护航,助力企业、生物医药产业高质量发展。

